為推動(dòng)學(xué)校各附屬醫(yī)院中藥制劑的研發(fā),鼓勵(lì)中藥制劑向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化,7月23日,遼寧省中醫(yī)藥科學(xué)院舉辦了“院內(nèi)制劑研發(fā)與新藥轉(zhuǎn)化工作推進(jìn)會(huì)”。學(xué)校副校長戴旭,遼寧省藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo),特邀相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,企業(yè)負(fù)責(zé)人代表,遼寧中醫(yī)藥大學(xué)四所附屬醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)及院內(nèi)制劑項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)代表,遼寧省中醫(yī)藥科學(xué)院相關(guān)人員四十余人參加了會(huì)議。
會(huì)議由科學(xué)院常務(wù)副院長喬鐵主持,副校長戴旭出席會(huì)議并講話。戴旭指出,院內(nèi)制劑是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分,加強(qiáng)對院內(nèi)制劑的研發(fā)與轉(zhuǎn)化,能夠推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥,有助于進(jìn)一步推動(dòng)中藥科技創(chuàng)新工作。院內(nèi)制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作是現(xiàn)階段我校開展的重點(diǎn)工作之一,在其研發(fā)和轉(zhuǎn)化過程中發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)化缺乏動(dòng)力、與市場需求不匹配、資金不足等問題。他希望通過此次會(huì)議,篩選出我校各附屬醫(yī)院有潛力的院內(nèi)制劑品種,探索出適合我校各附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化的新路徑。
附屬醫(yī)院張君團(tuán)隊(duì)、顧煒主任,附屬二院王少言主任、楊瀟團(tuán)隊(duì),附屬三院劉德軍主任分別匯報(bào)了消斑愈腎顆粒、痤瘡合劑、腑通合劑、甲亢顆粒、養(yǎng)榮潤腸舒合劑等五個(gè)院內(nèi)制劑品種,包括基本信息、藥學(xué)研究、臨床研究、市場規(guī)模、存在問題等情況。與會(huì)專家、企業(yè)代表就院內(nèi)制劑開發(fā)前景、投入、產(chǎn)品優(yōu)勢、劑型工藝、轉(zhuǎn)化難度等進(jìn)行了點(diǎn)評,并給予中肯意見。
附屬醫(yī)院副院長吳振起,附屬二院院長張文順,附屬三院副院長劉鐵龍,附屬四院副院長何佳就各醫(yī)院院內(nèi)制劑整體情況進(jìn)行了匯報(bào)。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處處長王遠(yuǎn)志,介紹了省內(nèi)關(guān)于院內(nèi)制劑向新藥轉(zhuǎn)化的最新政策法規(guī)、注冊申報(bào)的關(guān)鍵路徑、技術(shù)要求、常見問題及注意事項(xiàng)。
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院藥理室張宏主任,以“射干止咳膠囊”研發(fā)為例,介紹了中藥新藥臨床批件獲批經(jīng)驗(yàn)。湖南恒天醫(yī)藥科技有限公司董事長尹天雷,江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司研發(fā)總監(jiān)章晨峰,華潤三九中醫(yī)中藥研究院院長,國藥事業(yè)部副總經(jīng)理韓凌,沈陽產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院生物醫(yī)藥事業(yè)部部長呂國軍,分別介紹了各企業(yè)的規(guī)模、主營業(yè)務(wù)、合作意向等,尋求與各附屬醫(yī)院更進(jìn)一步的交流與合作。
最后,戴旭在總結(jié)講話中指出,感謝省藥監(jiān)部門、各位專家、企業(yè)對我校院內(nèi)制劑研發(fā)與轉(zhuǎn)化工作的大力支持,希望各附屬醫(yī)院有效推進(jìn)院內(nèi)制劑與轉(zhuǎn)化工作,為學(xué)校實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。