4月24日至25日，由附屬二院和濟川藥業(yè)集團有限公司聯(lián)合主辦，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承辦，2018年國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”項目——“不同劑量蒲地藍消炎口服液對成人急性咽炎、扁桃體炎多靶點調(diào)控臨床再評價研究”項目專家論證會暨啟動會在廣東省廣州市順利召開。醫(yī)院黨委書記李國信、副院長龐敏、學科學位辦公室主任于雪峰、計財處處長王魯娜、課題組秘書李丁蕾、臨床試驗方案論證專家、8家分中心負責人、濟川藥業(yè)集團有限公司負責人及第三方監(jiān)查單位廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司負責人等參加了本次會議。會議由龐敏主持。

專家論證會上，李國信首先致辭，對參會專家及同仁表示歡迎及衷心的感謝，并提出為產(chǎn)出高質(zhì)量循證醫(yī)學證據(jù)，一定對本項目臨床試驗方案嚴格把關，請大家多提寶貴意見，助力中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

隨后，龐敏重點介紹了本課題的情況，通過大樣本隨機、雙盲雙模擬、平行陽性對照、多中心設計方案，分析蒲地藍消炎口服液在治療成人急性咽炎、扁桃體炎時其劑量與療效、安全性的關系。于雪峰對臨床試驗方案進行了詳細的匯報。

中國中醫(yī)科學院中醫(yī)理論基礎醫(yī)學研究所所長、黨委書記胡鏡清，廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副院長楊忠奇，廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院空港院區(qū)執(zhí)行院長梁春才，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院GCP中心主任胡思源，湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院機構(gòu)辦主任趙艷玲，廣東省中醫(yī)院呼吸科主任林琳，安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院呼吸科主任張念志等專家認真聽取了項目及課題的實施方案匯報。專家們一致認為，本研究符合現(xiàn)行有關藥品管理方面的法規(guī)，所選適應癥符合說明書，研究方案PICO明確，研究團隊基本合理，臨床分中心已確定，能夠達到預期目標。大家熱烈討論了此次研究的診斷標準、排除標準、觀察指標、評價指標等事項，并對臨床研究的具體細節(jié)進行了廣泛交流，提出了寶貴意見和建議。

次日，啟動會如期召開。會議期間，濟川藥業(yè)集團產(chǎn)品學術總監(jiān)倪理琪介紹了蒲地藍消炎口服液產(chǎn)品。于雪峰、王魯娜、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司臨床部項目經(jīng)理馬泰生分別對項目的方案、經(jīng)費使用及財務管理情況、質(zhì)量管理計劃進行了匯報。

各分中心負責人各抒己見，提出了許多關于開展本項目臨床研究的意見。

最后，李國信做總結(jié)講話，他強調(diào)，根據(jù)各位專家提出的建議，一定認真梳理修改方案，保證項目按計劃有序開展。本項目是科技部生物技術發(fā)展中心立項課題，項目將提供平臺，促進醫(yī)院的進一步發(fā)展。醫(yī)院肺病科作為國家區(qū)域中醫(yī)診療中心、國家臨床重點?？?，要不斷發(fā)展，積極承擔及參與國家級科研項目。