11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一?（甘露特鈉，代號：GV-971）的上市申請，填補了這一領(lǐng)域17年無新藥上市的空白。這款中國原創(chuàng)、國際首個靶向腦-腸軸的阿爾茨海默病治療新藥，將為全球阿爾茨海默病患者及家屬帶來福音。在該藥的研發(fā)過程中，附屬二院做出了積極貢獻。

九期一?的臨床試驗研究分為1、2、3期，共有1199例受試者參加，附屬二院I期臨床試驗病房承擔并完成了1期臨床耐受性試驗的臨床觀察和1期臨床藥代動力學試驗的生物樣本采集工作。2008年，醫(yī)院開展了九期一?的1期臨床耐受性試驗及藥代動力學試驗，其中耐受性試驗分為單次給藥組和連續(xù)給藥組，藥代動力學試驗分為單次給藥組、進食組、老年組、連續(xù)低劑量組、連續(xù)高劑量組，共入選健康受試者112例。時任醫(yī)院副院長李國信和I期臨床病房主任姜春梅作為主要研究者，帶領(lǐng)I期病房全體醫(yī)護人員克服了研究周期長、受試者例數(shù)多、受試者招募困難、操作流程復(fù)雜等困難，于2009年圓滿完成了1期研究，為該項目2期臨床研究推薦了臨床安全及耐受性劑量，為九期一?的成功研發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。

2019年4月13-15日，國家藥監(jiān)局核查中心的專家針對該項目1期臨床試驗數(shù)據(jù)進行現(xiàn)場核查，醫(yī)院順利通過數(shù)據(jù)檢查，專家組對醫(yī)院的臨床研究工作給予了高度評價。

目前，阿爾茨海默病的藥物治療還是對癥治療，且可供選用的藥物不多，不能延緩或阻止病程進展。九期一?可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙，具有起效快、安全性好、穩(wěn)定性強的特點，相信該藥能夠為阿爾茨海默病治療提供新方案。

醫(yī)院黨委書記李國信表示，九期一?的成功研發(fā)令人振奮，作為該項目1期臨床研究參與單位，能夠為我國原創(chuàng)新藥研發(fā)做出貢獻，感到無比驕傲和自豪。醫(yī)院將以此為契機，精益求精、不懈奮斗，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和科研能力，不忘初心、牢記使命，助力健康中國，為我國的衛(wèi)生健康事業(yè)做出更大貢獻。