2月13日上午,遼寧省委書記陳求發(fā)召開了遼寧省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部專題會議,聽取了中國醫(yī)科大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)和相關(guān)企業(yè)的匯報。會上,我校校長石巖匯報了我校應(yīng)對疫情防控相關(guān)情況匯報。
對此,省藥監(jiān)局黨組高度重視,會議當(dāng)天的下午,該局主要領(lǐng)導(dǎo)郭雪峰同志責(zé)成副局長王嘉仡同志帶隊來遼寧中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)行專題調(diào)研對接。
遼寧中醫(yī)藥大學(xué)石巖校長詳細(xì)介紹了遼寧中醫(yī)藥大學(xué)及附屬醫(yī)院應(yīng)用中醫(yī)中藥診療的基本情況,同時就以中西醫(yī)結(jié)合方式實施當(dāng)前全省疫情醫(yī)療救治談了具體看法。建議以醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑為出發(fā)點(diǎn),拓寬用藥領(lǐng)域,以提高全省疫情臨床救治療效。
遼寧省藥監(jiān)局王嘉仡副局長代表省藥監(jiān)局贊成以上建議,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范管理的角度提出三條建議及兩條措施。三條建議:一是省藥監(jiān)局將依監(jiān)管職能全力支持中藥制劑在疫情防治期間的臨床應(yīng)用,支持以遼寧中醫(yī)藥大學(xué)為主體提出以國家衛(wèi)健委方案中的推薦中藥處方或者以附屬醫(yī)院依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合臨床經(jīng)驗,通過針對當(dāng)前全省新冠病例(疑似病例)體征狀態(tài)分析分型提出的科研處方,報請省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治專家組論證認(rèn)可后,省藥監(jiān)局可以以簡化程序及資料要求,按應(yīng)用傳統(tǒng)工藝中藥制劑對該類制劑辦理應(yīng)急備案。為保證質(zhì)量,建議該類制劑由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑室配制,按省疫情防控指揮部統(tǒng)一要求用于定向定點(diǎn)收治中心或其他指定醫(yī)院臨床使用。二是針對未來省內(nèi)大學(xué)陸續(xù)開學(xué),學(xué)生陸續(xù)返校的實際情況,在省疫情防控指揮部統(tǒng)一指導(dǎo)下,結(jié)合疫情形勢發(fā)展,如確實需要,在綜合研判后,可以遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院為主體,提出針對性的中藥制劑處方,按第一條原則操作。該類制劑主要用于高校學(xué)生密集人群防控使用。三是對于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自擬處方本院使用申請備案的,建議應(yīng)按正常程序流程規(guī)范申報。兩條措施:一是省藥監(jiān)局協(xié)同省檢驗檢測認(rèn)證中心共同成立業(yè)務(wù)專班,全程與遼寧中醫(yī)藥大學(xué)科研及制劑管理團(tuán)隊對接,指導(dǎo)中藥制劑應(yīng)急品種備案準(zhǔn)備工作。24小時提供現(xiàn)場服務(wù),承擔(dān)政策及技術(shù)指導(dǎo)工作,確保制劑順利備案、配制。二是加強(qiáng)疫情防控期間應(yīng)急備案品種的管理,進(jìn)一步強(qiáng)化制劑配制后的日常監(jiān)管,做好現(xiàn)場監(jiān)督投料和抽樣檢驗,確保中藥制劑的質(zhì)量安全。
石巖表示,學(xué)校將以此次現(xiàn)場辦公為引領(lǐng),嚴(yán)格落實全省新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控指揮部專題會議精神,為全省的疫情防控工作做出自己最大的貢獻(xiàn)。