11月6日，在大學(xué)生活動中心，學(xué)校成功舉辦了名家講壇第四講。邀請成都中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師唐健元教授作主題為“中藥新版法規(guī)解讀及案例分析”的報告。中青年骨干教師培訓(xùn)學(xué)員、全校教師、各附屬醫(yī)院研究生導(dǎo)師、學(xué)校（含各附屬醫(yī)院）與中藥研發(fā)相關(guān)的人員、學(xué)?？萍壱陨细刹浚ê萍墸?、輔導(dǎo)員、組織員、在站博士后和相關(guān)專業(yè)研究生等百余人參加了此次學(xué)術(shù)報告。報告會由針灸推拿學(xué)院黨總支副書記、潤心工作室負(fù)責(zé)人陳艷萍主持。

唐健元教授結(jié)合自身工作就中藥新藥研發(fā)分享體會與思考，涵蓋監(jiān)管歷史、注冊分類、審評案例幾個方面。首先他回顧了管理機(jī)構(gòu)歷史和法規(guī)變遷歷程，講解了新版《藥品注冊管理法》的重大改變；其次列舉了IND批準(zhǔn)案例和NDA不批準(zhǔn)案例，分析了中藥審評審批現(xiàn)狀以及審評過程中對中藥藥學(xué)技術(shù)、藥理毒理技術(shù)、臨床試驗技術(shù)的要求，闡述藥品審評主要側(cè)重于是否具有潛在的重大社會價值和臨床價值，對于存在社會學(xué)和倫理學(xué)方面問題的藥品不予批準(zhǔn)。最后剖析了中藥新藥研發(fā)和申報出現(xiàn)的困局及存在的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，強(qiáng)調(diào)了新藥的核心在于“安全有效，質(zhì)量可控”。

報告結(jié)束后，在場教師和大連校區(qū)藥學(xué)院教師圍繞中醫(yī)藥發(fā)展形勢、經(jīng)典名方基原產(chǎn)地變遷申報審批問題提問，唐教授就中醫(yī)藥臨床療效及未來發(fā)展趨勢作了詳細(xì)解答，教師們紛紛表示收獲滿滿。

學(xué)校希望全體教師通過此次學(xué)術(shù)報告，充分了解中藥新版法規(guī)政策，學(xué)以致用，提升科研創(chuàng)新能力，利用中醫(yī)特色專業(yè)優(yōu)勢，充分挖掘和開發(fā)利用，促進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華、守正創(chuàng)新,繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，推動中藥新藥研制工作和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，為學(xué)校中醫(yī)藥健康發(fā)展助力，為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)力量。