為推動中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，貫徹落實《國家藥品監(jiān)督管理局 國家標準化管理委員會關(guān)于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進一步完善醫(yī)療器械標準化組織體系，國家藥監(jiān)局近期成立了中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位。

第一屆單位成員由59位來自全國各地中醫(yī)藥院校及企事業(yè)單位的頂級專家組成，其中包括我校中醫(yī)藥標準化研究所李可大教授。秘書處由天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心承擔(dān)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心負責(zé)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

中醫(yī)器械標準化技術(shù)歸口單位主要負責(zé)中醫(yī)器械專業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)通用標準、產(chǎn)品標準、方法標準和其他相關(guān)標準制修訂工作?；A(chǔ)通用標準主要包括相關(guān)術(shù)語和定義、基礎(chǔ)通用要求等標準；產(chǎn)品標準主要包括中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備、中醫(yī)器具和中醫(yī)診療軟件等相關(guān)標準；方法標準主要包括中醫(yī)器械檢測方法等標準。歸口單位的成立有效匯聚了國內(nèi)中醫(yī)器械標準化人才，有助于推進中醫(yī)器械標準化工作的發(fā)展，為促進行業(yè)高效統(tǒng)一發(fā)展創(chuàng)造了條件。